基因專利與“基本原則”

　　基因決定著每個人的膚色、身高甚至患某種疾病的概率，傳遞著人類生命的奧秘。如果基因中的某一片段成為少數人的專利，這將意味著什么？

　　2013年6月，美國聯邦最高法院審理了一起有關基因專利的案件。盡管判決早已作出，但圍繞基因專利的爭論并未停息。

　　案件起因是美國萬基遺傳科技公司最早發現并分離出代號為BRCA1和BRCA2的兩個乳腺癌基因，隨后該公司申請了兩個基因的專利權，并長期享有對這兩種女性基因突變進行檢測的獨占權。2009年，美國公民自由聯盟、公共專利基金會等代表多個醫療集團、患者及研究人員,對萬基公司的基因專利權提起訴訟。

　　美國聯邦最高法院認為，天然發生的DNA片段是自然之物，萬基公司分離提取的BRCA基因并不是人工創造的物質，應屬于“發現”而非“發明”�；�于專利權只授予發明創造、不授予發現這一“基本原則”，萬基公司持有的BRCA基因專利無效。

　　發明意味著創造過去沒有的事物，發現則是揭示未知事物的存在及其屬性。但新技術讓上述概念在操作層面變得難以把握。萬基公司辯稱，分離提取的BRCA基因是有經濟價值的“發現”，盡管基因本身是自然物，但分離提取的過程和方法凝聚了大量的智慧與勞動，故應屬于“發明”。

　　考察特定對象是否具有專利授予資格時，新穎性、創造性、實用性等也會成為美國法院的認證條件，即使認證對象是自然之物，若上述條件滿足，一些“發現”也有可能成為“發明”。

　　在上述案件中，萬基公司以基因“發現”的實用性為由，堅稱符合專利認證條件。而在法院看來，僅滿足實用性是一個非常低的認證門檻，會使基因專利在商業利益的誘使下滑向一場針對人體基因的“圈地運動”，反而偏離了專利本身鼓勵科研創新的初衷。同時，“發現”本身是科學與技術發展的基礎步驟，給“發現”的自然基因授權，會使未來所有后續研發受制于專利持有者，讓社會承擔過多的交易成本。

　　20世紀90年代人類基因重組計劃啟動以來，生物學和遺傳學突飛猛進的發展使人類基因成為重要的戰略資源�？茖W界、生命科學技術公司都在極力爭奪基因資源的專利權，搶占基因技術的龐大市場。基因專利的授予，需在知識保護與科研發展之間小心翼翼尋求平衡，既要謀當下，也要計長遠。

　　《 人民日報 》（ 2013年11月21日 21 版）

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