2019國考申論熱點：中國自主研發抗艾滋病新藥獲批上市

近日，我國首個自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲國家藥品監督管理局批準上市。該藥是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑，擁有全球原創知識產權。

申論熱點獨家模擬預測題及詳細解析

【模擬預測題】

【艾滋病是公共衛生領域的重大傳染病。長期以來，我國艾滋病治療藥物都是舶來品，尚無自主研發的抗艾滋病新藥，但臨床對抗艾滋病新藥的需求日益增長。我國自主研發的抗艾滋病新藥艾博韋泰長效注射劑表明我國抗艾藥物實現了零的突破。請談談你對此事的看法？】

艾滋病是公共衛生領域的重大傳染病。2010~2017年，我國艾滋病發病例數和死亡人數總體呈上升趨勢。國家衛生健康委員會發布的《2017年我國衛生健康事業發展統計公報》顯示，2017年，我國艾滋病發病57194例，死亡人數15251人，報告死亡數居全國甲乙類傳染病的首位。目前，性傳播已成為艾滋病最主要的傳播途徑，男性同性性行為人群感染率持續升高。國家衛健委網站的數據顯示，男性同性性傳播感染所占比例從2008年的58.5%增加到2015年的82.6%。

2017年12月，原國家食品藥品監管總局發布并實施《關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》(以下簡稱《意見》)。《意見》指出，防治艾滋病藥品注冊申請可列入優先審評審批范圍。這進一步推動了艾博韋泰的審評審批工作。

從2006年申報臨床，到2008年獲得臨床試驗批件，再到2018年獲得批準，作為申請人，前沿生物藥業(南京)股份有限公司和藥品審評審批部門打交道有12年之久。對我國藥品審評審批制度改革，該公司董事長、首席科學家謝東感慨頗深。他表示：“近年來，我國藥品審評審批水平正在迅速提升，在許多領域已接近國際水平。同時，審評觀念發生重大轉變，以滿足患者臨床需求為出發點，鼓勵創新藥物研發。”

今年6月初，艾博韋泰被批準用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，治療經抗病毒藥物治療仍有病毒復制的HIV-1感染患者。