世衛組織將國藥新冠疫苗列入緊急使用清單

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世衛組織總干事譚德塞7日宣布，世衛組織已將中國國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發的新冠疫苗列入緊急使用清單，國藥疫苗成為第六種獲得世衛組織緊急使用認證的新冠疫苗。

世衛組織當日舉行例行新聞發布會，譚德塞通報了這一消息。他表示，當地時間7日下午，世衛組織將國藥疫苗列入緊急使用清單，令國藥疫苗成為第六種獲得世衛組織安全性、有效性和質量認證的新冠疫苗。

譚德塞表示，國藥疫苗被列入世衛組織緊急使用清單，擴大了全球“新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)”可采購疫苗的種類，為各國加快本國審批進程及進口和管理疫苗提供了信心。

他同時介紹，世衛組織免疫戰略咨詢專家組經審核現有數據，建議為18歲及以上所有年齡人群接種每療程兩劑次的國藥疫苗。

緊急使用清單系世衛組織應對突發公共衛生事件的一項重要機制，評估期間世衛組織會邀請獨立專家和世衛組織團隊，對疫苗臨床試驗數據以及有關疫苗安全性、有效性、質量和風險管理計劃的大量額外數據進行嚴格審核，還會邀請一些國家衛生主管部門的專家參與評估。

此前，世衛組織相繼將五種新冠疫苗列入緊急使用清單，分別是生物新技術/輝瑞新冠疫苗、兩種阿斯利康/牛津新冠疫苗、美國強生公司旗下楊森制藥公司研發的“楊森”新冠疫苗及美國莫德納新冠疫苗。

根據世衛組織工作機制，疫苗被列入緊急使用清單后，世衛組織將與區域監管網絡和合作伙伴一起，依據掌握的臨床研究數據向各國衛生主管部門通報疫苗及其預期效益信息，同時疫苗生產企業須承諾繼續生成數據，以使疫苗得到完全許可和世衛組織預認證，從而進一步擴大疫苗供應。